21健訊Daily|4月1日起新冠患者醫保報銷政策調整;首個國產利拉魯肽獲批上市

2023年03月30日 20:07   21世紀經濟報道 21財經APP   21世紀新健康研究院
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 一、政策動向

4月1日起調整新冠患者醫保報銷政策

3月30日,國家醫保局、財政部、國家衛生健康委、國家疾控局發布關于進一步做好新冠患者醫療費用保障工作的通知。

自2023年1月8日新冠病毒感染實施“乙類乙管”以來,相關部門認真貫徹落實《關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》要求,扎實做好新冠病毒感染患者醫療費用保障工作,相關政策先行執行至2023年3月31日,助力群眾平穩度過了感染高峰期,有力支持了疫情防控平穩轉段。為貫徹落實黨中央、國務院決策部署,做好4月1日后相關醫療費用保障工作,現就有關事項通知如下:

一、調整新冠患者醫保報銷政策

將住院費用全額保障、門診專項保障等特殊保障政策轉為常規醫療保障政策,參?;颊叻弦幎ǖ男鹿卺t療費用與其他乙類傳染病實施相同的醫保報銷政策,各級醫保部門對符合規定的新冠病毒感染患者醫療費用要及時進行結算?;踞t保、大病保險按規定支付后,個人負擔仍然較重、符合醫療救助條件的,按規定給予分類救助。

二、將符合條件的診療方案內的醫保目錄外新冠治療藥品臨時性納入醫保支付范圍

國家醫保局完善新冠治療藥品價格形成機制,根據價格水平實施分類管理。國家新冠病毒感染診療方案內未納入醫保目錄的新冠治療藥品,被列入《關于完善新冠治療藥品價格形成機制實施分類管理的通知》中“療程治療費用與醫保目錄內同類藥品差異較小”類別的,可臨時性納入醫?;鹬Ц斗秶?,支付水平可在目錄內乙類藥品的基礎上適當下調。

三、持續優化醫保經辦服務工作

各級醫保部門要不斷完善經辦工作流程,提升經辦服務水平,落實異地就醫結算、長期處方醫保支付等相關政策,為參保群眾提供更加優質、便捷、高效的醫保經辦服務。

四、加強政策調整的宣傳解讀

相關部門要提高政治站位,深入領會疫情防控取得重大決定性勝利、實現平穩轉段的深刻內涵,切實履行好部門職責,加強協調配合,共同做好政策調整的宣傳解讀,確保相關工作平穩有序開展。

本通知自2023年4月1日起執行,以患者入院或就診時間計算,《關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》(醫保發〔2023〕1號)同步停止執行,相關政策視疫情發展形勢再行調整。

廣東擬規定醫療機構不得推薦母乳代用品

3月29日,《廣東省母嬰保健管理條例(修訂草案)》提交審議。為促進母乳喂養,修訂草案規定,醫療衛生機構負責母乳喂養健康教育,加強孕前、產時、產后、新生兒和嬰幼兒期咨詢指導。醫療衛生機構及其工作人員不得向孕產婦和嬰兒家庭宣傳、推薦和違規提供母乳代用品。修訂草案倡導產后母嬰同室。鼓勵有條件的醫療衛生機構提供新生兒家庭式陪護病房,減少母嬰分離。

二、藥械審批

默沙東PD-1“泛癌種”適應癥獲FDA批準

美國時間3月29日,默沙東(MSD)宣布,抗PD-1單抗帕博利珠單抗(pembrolizumab,商品名為Keytruda)獲美國FDA完全批準,用于經FDA批準的檢測方法確定的不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型(MSI-H)或錯配修復缺陷型(dMMR)實體瘤成人和兒童患者,這些患者在既往治療后出現進展,并且沒有令人滿意的替代治療方案。

●國產兩款溶瘤病毒產品獲批臨床

3月29日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,兩款溶瘤病毒產品獲批臨床,分別為:1)亦諾微醫藥C5252皰疹病毒注射液,擬開發治療復發惡性高級別腦膠質瘤;2)康萬達醫藥重組人IL-21溶瘤痘病毒注射液(hV01),擬用于治療具有可注射病灶的晚期難治/復發性惡性實體瘤。

首個國產利拉魯肽獲批上市

3月30日晚間,華東醫藥(SZ.000963)披露公告稱,公司全資子公司杭州中美華東收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,由中美華東申報的利拉魯肽注射液(商品名:利魯平?)“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市許可申請獲得批準。公告顯示,目前國內僅有華東醫藥及原研企業的利拉魯肽注射液擁有糖尿病適應癥的上市批文,且華東醫藥為國內首個針對利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥遞交上市申請的廠家。

三、資本市場

創志科技深交所過會

創志科技(江蘇)股份有限公司(以下簡稱“創志科技”)于2023年3月27日通過上市委會議,獨家保薦人東方證券。創志科技于2022年6月29日提交深交所創業板上市申請,預計融資金額5.5億元。

創志科技是一家專注于制藥裝備領域的高新技術企業,致力于為制藥企業提供藥物固體制劑領域的全套定制化智能解決方案。公司主要從事藥物固體制劑生產設備的研發、設計、生產和銷售,并提供從工藝摸索、工藝優化到工藝升級的全套工藝支持服務,主要產品包括流化床系列、濕法制粒系列及制粒生產線等藥物固體制劑生產設備,均屬于藥物固體制劑生產過程中的核心工藝型設備,不僅對保證藥物生產質量、提高生產效率、降低生產成本及促進綠色環保具有重要影響,而且直接關系到部分復雜固體制劑品種的成功研發和順利放大生產。

●基因檢測公司海普洛斯赴港IPO

3月29日晚間,海普洛斯生物科技有限公司向港交所主板提交上市申請,招銀國際及中信證券為聯席保薦人。

海普洛斯是一家基因檢測解決方案供應商,業務包括為個人提供健康篩查及風險評估,以及主要為生物醫藥公司及研究機構進行病原微生物基因檢測(例如COVID-19及其他病原)及研發基因檢測。

招股書顯示,源自病原微生物基因檢測解決方案的收益由2020年的3410萬元增加至2021年的3.594億元,并進一步增加至2022年的15.338億元,分別占公司各年度總收益的34.1%、73.8%及91.5%。2020-2022年,病原微生物基因檢測解決方案累計收入達19億元。

華蘭生物2022年營收45.17億元,凈利潤延續負增長

華蘭生物3月29日晚間披露的2022年年報顯示,公司延續了2021年的業績頹勢,營業收入、凈利潤為45.17億元、10.76億元,較上年同期的增減幅度分別為1.82%、-17.14%,其中扣非凈利潤較上年同期減少25.61%。

從上述財務數據來看,盡管華蘭生物的營業收入已經企穩,但公司的凈利潤也較上年同期出現了一定程度的下滑,這也是公司連續兩年的凈利潤下滑。

南京醫藥2022年營收502.22億元,同比增長11.3%

南京醫藥(600713)3月30日披露年報,公司2022年實現營業收入502.22億元,同比增長11.3%;實現歸母凈利潤5.96億元,同比增長17.91%;基本每股收益0.48元;公司擬每10股派發紅利1.4元(含稅)。

公司2022年營業成本469.62億元,同比增長11.3%,毛利率與上期持平。期間費用率為4.2%,同去年相比變化不大。經營性現金流由6.95億元下降至-6.82億元,同比下降198.1%。

●綠葉制藥2022年全年營收59.82億

3月29日,綠葉制藥集團(2186.HK)發布2022年全年業績及當前業務進展。報告期內,集團營業收入約為59.82億元人民幣,同比增長15.0%;正?;疎BITDA約為19.63億元人民幣,同比增長44.8%;正?;蓶|應占凈利潤約為8.86億元人民幣,同比增長101.8%。

未來3年內綠葉制藥還將有多個新藥有望在全球范圍內實現上市。今年,LY01005(注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球)有望作為全球唯一的戈舍瑞林微球制劑在中國獲批;LY01017(注射用蘆比替定)作為近26年來唯一獲得美國FDA批準的用于治療復發性小細胞肺癌的新分子實體,預期將在中國香港獲批,其在中國內地亦處于上市申請準備階段。除了上述2個項目,綠葉制藥集團另有6個項目處于上市審評階段、8個項目處于3期/關鍵性試驗/上市申請準備階段,涵蓋中、美、日、歐等市場。

四、行業大事

張鋒團隊發現全新蛋白遞送系統 或顛覆癌癥治療格局

3月30日,基因編輯領域先驅張鋒教授團隊在頂尖學術期刊《自然》上發表最新研究,帶來了一種全新的蛋白遞送系統,它具有將任何蛋白精準遞送到任何指定人類細胞的潛力,有望解決基因療法、癌癥藥物遞送等多重挑戰。而這項突破性技術的靈感來自于大自然中看起來不起眼的細菌。

這項突破性遞送技術的靈感來源于大自然中的細菌。在自然界,噬菌體是一種專門在細菌中繁殖的病毒,它能夠識別特定種類的細菌,然后通過與細菌表面的受體相結合,將自身的基因組像打針一樣注射到細菌體內。而有些細菌在被噬菌體感染了之后,學會了利用這套元件,用于將自身生產的毒素注射到其它動物的細胞中。比如昆蟲致病菌發光桿菌(Photorhabdus),就會利用這套注射系統,將毒素注入昆蟲細胞并將細胞殺死。

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